Associate Expert - Operator M1 Supply / Production Technician (w/m/d) 100%

Für unsere Kundin in Basel, ein renomiertes Pharmaunternehmen, suchen wir aktuell:
Associate Expert - Operator M1 Supply / Production Technician (w/m/d) 100%
Hintergrund:
Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien im Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
- GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
- GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
- Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
- Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
- Delegierter Musterzug
- Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
- Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
- Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
- Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
- Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
- Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
- Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
- Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
- Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
- Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
- Einhaltung der betrieblichen Werte und Verhaltensweisen
- Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten
Berufsausbildung:
- Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung. Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
- Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
Berufserfahrung:
- 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
- Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
- Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
- Staplerführerschein wünschenswert
Notwendig:
- Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
- Lernbereitschaft
- Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
- Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
Wichtigste Anforderungen:
- Granuliererfahrung
- WSG (Wirbelschichtgranulatoren)
- Extrudiererfahrung
- Kompaktiererfahrung
Allgemeine Informationen:
- Start Date: 01/08/2022
- End Date: 31/07/2023
- Ort: Basel
- Kein Home Office
Jessica Amrein
Telefon: 058 255 31 07