Associate Expert - Operator M1 Supply / Production Technician (w/m/d) 100%

Für unsere Kundin in Basel, ein renomiertes Pharmaunternehmen, suchen wir aktuell:

Associate Expert - Operator M1 Supply / Production Technician (w/m/d) 100%

Hintergrund:

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien im Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
  • GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
  • GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
  • Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
  • Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
  • Delegierter Musterzug
  • Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
  • Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
  • Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
  • Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
  • Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
  • Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
  • Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
  • Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
  • Einhaltung der betrieblichen Werte und Verhaltensweisen
  • Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten

Berufsausbildung:

  • Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung. Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
  • Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)

Berufserfahrung:

  • 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
  • Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
  • Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
  • Staplerführerschein wünschenswert

Notwendig:

  • Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
  • Lernbereitschaft
  • Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
  • Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb

Wichtigste Anforderungen:

  • Granuliererfahrung
  • WSG (Wirbelschichtgranulatoren)
  • Extrudiererfahrung
  • Kompaktiererfahrung

Allgemeine Informationen:

  • Start Date: 01/08/2022
  • End Date: 31/07/2023
  • Ort: Basel
  • Kein Home Office

Jessica Amrein
Jessica Amrein
Telefon: 058 255 31 07

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