IT Quality Manager & CSV 60-100% (a)

Für unsere Kunde in Basel,  suchen wir aktuell:

IT Quality Manager & CSV 60-100% (a) 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Konzeption, Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) im regulierten Umfeld (ICH GCP und MedTech MDR)
  • Erstellen von ICH GCP und MDR konformer Dokumentation
  • Erstellen von Standard Operating Procedures
  • Unterstützung bei der Einhaltung der IT Compliance gemäss den ECRIN Standards
  • Aufnehmen von Kundenbedürfnissen und Anforderungen, um effektive Qualitätskontrollprozesse zu entwickeln
  • Koordination und Unterstützung beim Dokumentieren von Software-Entwicklungsprojekten 
  • Incident und Change Management, Mitarbeit in Change Advisory Boards 
  • Unterstützung des Qualitätsmanagement Teams

Must Haves:

  • Abgeschlossenes Studium in einer Informatik oder Life-Science Disziplin
  • Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagement Standards wie ISO 900X, ISO 13485, ISO 2700X, IKT Grundschutz des Bundes
  • Praktische Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld nach 21 CFR Part 11, MDR 
  • Kreative Problemlösungskompetenz
  • Ein scharfer Blick fürs Detail und ein ergebnisorientierter Ansatz
  • Kunden- und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kenntnissen der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Selbständige Arbeitsweise, Kommunikations- und Organisationstalent sowie Flexibilität und Teamfähigkeit

Antoine Villard
Antoine Villard
Telefon: +41 58 255 31 13

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