Associate Pilot Plants & Systems – Cleaning Assessment Expert (w/m/d) 50%

For our client, a renowned pharmaceutical company based in Basel, we are seeking a:

Associate Pilot Plants & Systems - Cleaning Assessment Expert (w/m/d) 50%

Tasks & Responsibilities:

  • SHE/GMP konforme Durchführung des etablierten Cleaning Assessment (CA) Prozesses hinsichtlich Methodik und Auftragsabarbeitung im GMP Herstellbetrieb
  • Kollaborative und eigenverantwortliche Zusammenarbeit innerhalb PTDC-F sowie funktionsübergreifend mit der QC/Analytik und QA
  • Einhaltung der Zeitfenster in enger Zusammenarbeit mit der zuständigen QC / Analytikgruppe
  • Organisation und Durchführung des CA Musterzuges, u.a.:
    • Arbeitsvorbereitung (Protokolle, Mustergläschen, Probenzugsmaterialien, Terminabsprache mit der Analytikgruppe und dem Reinigunsteam,.......)
    • Visuelle Kontrolle von Herstellanlagen nach der Reinigung auf pot. Verunreinigungen
    • Probenzug im GMP Betrieb gemäss Musterzugsplänen und SOPs (Swab, Rinse-Muster)
    • Probeneinweisung (LIMS) und Probenübergabe (Analytik)
    • Unterstützung des Freigabeprozesses der Herstellanlagen zur Nutzung für Folgeprodukte
    • Unterstützung in der Einlagerung bzw. Bereitstellung der Anlagen/Anlagenteile

Must haves:

  • Abgeschlossene Ausbildung, mind. 3 Jahre Berufserfahrung
  • 50% Anstellung idealerweise auf 5 Arbeitstage pro Woche augeteilt
  • Umgang mit instrumenten und handwerkliche Geschick
  • Sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich
  • zuverlässig, strukturiert und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Fähigkeit, sowohl in Teams, als auch selbstständig und in Eigenverantwortung zu arbeiten
  • Offen für neue Ideen und hinterfragen herkömmliche Denkmuster
  • Interesse an der Verwaltung von Daten in elektronischen Systemen
  • Pragmatische, effiziente und bedarfsorientierte Arbeitsweise
  • Velässlichkeit, Eigenverantwortung, sorgfältige Arbeitsweise, Spass an Routinearbeit

Nice to haves:

  • Englischkenntnisse sind von Vorteil
  • Erfahrungen im GMP Betrieb sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit EDV-Programmen (Word, Excel, Gsheet, Gdoc usw.)

Allgemeine Informationen:

  • Startdatum: 01.01.2022
  • Dauer: 1 Jahr
  • Verlängerung: möglich
  • Arbeitsort: Basel
  • Workload: 50%
  • Home-Office: möglich
  • Strafregisterauszug benötigt: Ja

 

Marilu Mercedes
Marilu Mercedes
Telefon: 058 255 31 04

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